Ваши консультанты
в этой области:
Д-р мед. наук, профессор Raimund W. Kinne
Д-р мед. наук, профессор Raimund W. Kinne

Телефон:
036691 8-1228


Контроль качества регенеративных материалов для замены тканей

Нормы для использования аутогенных имплантатов хрящевых клеток

В октябре 2009 года исследовательская группа кафедры ортопедии при Лесной лечебнице Айзенберг начала работу над совместным проектом по обеспечению качества восстановительных материалов для замены тканей. В ближайшие три года в рамках проекта ценой в шесть миллионов евро ученые разработают стандарты и нормы использования аутогенных имплантатов хрящевых клеток. Группой исследователей руководит университетский профессор, д-р мед. наук Raimund W. Kinne.

Уже в 2008 году Немецкое общество ортопедии и ортопедической хирургии запустило новый исследовательский проект с начальным финансированием 20 000 €. В проекте по теме "Биомеханические характеристики продуктов тканевой инженерии" следовало разработать стандартизированные методы испытаний и нормы для обеспечения качества при имплантации хрящевых клеток.

После того, как EMEA (Европейское агентство по лекарственным средствам) выпустило новые директивы по сертификации медицинских продуктов, содержащих человеческие клетки, стала необходимой разработка точных стандартов для тестов и процедур испытаний таких продуктов в соответствии с научными критериями,. Это весьма сложное задание, поскольку имплантаты должны как до, так и во время и после имплантации проходить всесторонние испытания их биомеханических свойств, или, например, их токсикологических и фармакологических качеств.

В тесном сотрудничестве с учеными и исследовательскими лабораториями в Ганновере, Гейдельберге, Розенхайме, Мангейме, Мюнхене и Аахене, а также с партнерами из бизнеса, исследовательская группа Йена / Айзенберг продвигает работу над этим исключительно междисциплинарным, объемным проектом. Финансирование проекта общей стоимостью в шесть миллионов евро на 72% обеспечивает BMBF (Федеральное министерство образования и научных исследований Германии). В оплате участвуют также промышленные партнеры.

Если по истечении трех лет новые стандарты качества по использованию аутологичных имплантатов хондроцитов будут готовы, то от этого выиграют прежде всего пациенты. Во время всей работы над проектом будут появляться новые научные знания, которые смогут непосредственно использовать участвующие в проекте клинические врачи.

В дополнение к главной цели - созданию нормативов испытаний, в ходе работы над проектом будет получен целый ряд новых научных знаний, которые позволят улучшить медицинский процесс восстановительной терапии при травмах хряща и существенно повысить надежность и функциональность трансплантатов.


Наверх

Университетский профессор, д-р мед. наук Raimund W. Kinne (слева) возглавляет исследовательскую группу по контролю качества регенеративных материалов для замены тканей.

Университетский профессор, д-р мед. наук Raimund W. Kinne (слева) возглавляет исследовательскую группу по контролю качества регенеративных материалов для замены тканей.

Другие ключевые моменты:
Это может Вас заинтересовать:
Ортопедия: заболевания коленного сустава
Коротко о профиле

Наша ортопедическая кафедра является признанной в международном масштабе клиникой по лечению ортопедических заболеваний колена. Каждый год мы лечим более тысячи пациентов с признаками износа коленного сустава (гонартроз), с воспалительными заболеваниями сустава (артрит) или остеонекрозом (костный инфаркт).

Узнать больше.


Наверх